GORE® LYOGUARD® 冻干托盘

一次性密闭冻干托盘,用于在冻干过程中盛放产品。

联系我们

中国

+86 21 5172 8299

+86 21 6247 9199 (传真)

Americas

+1 800 294 4673

+1 410 506 1715

Europe

+49 89 4612 3456

+800 4612 3456

Southeast Asia

+65 6210 6946

Japan

+81 3 6746 2570

资源中心

GORE LYOGUARD冻干托盘数据表格

冻干

GORE LYOGUARD 冻干托盘是完全封闭、单次使用的一次性 容器,该容器使用膨体聚四氟乙烯 (ePTFE) 膜技术在整个冻 干过程中储存和保护液体或冻干的活性药物成分 (API)。

Chinese

所有资源 GORE® LYOGUARD® 冻干托盘

概述

保护操作员,冻干托盘免清洁

在处理过程中,用不锈钢托盘盛放液态或冻干的 API 是一个具有挑战性且费时的问题。GORE LYOGUARD 冻干托盘是咨询行业专家后设计的,用于在冻干过程中盛放产品。近 20 年来,GORE LYOGUARD 冻干托盘深受制造商信任,可帮助操作者最大程度地减少暴露于药品的风险,并减少花在产品射出和清洁上的时间。

这些一次性冻干托盘非常适合各种药物的大批量冻干,尤其是:

  • 聚肽
  • 寡核苷酸
  • API 或强效 API

此冻干托盘的独特之处在于其 GORE™ 过滤膜 — 一种集成式顶部屏障,可提供:

  • 一个高效的保护屏障,保持产品密闭在冻干托盘中
  • 高蒸汽透过率,因此水和溶剂蒸气易于释放
插图显示 GORE ePTFE 膜如何排斥污染物并允许蒸汽逸出。

Gore 独特的微孔 ePTFE 膜可实现高效冻干,同时为将产品保持在冻干托盘中提供了屏障。

保护
集成式薄膜顶部可实现高蒸汽透过率,同时还提供密封性
  • 有盖冻干托盘密闭盛放 API 药饼,并可捕集灰尘和减少飞散机会
  • 操作员接触强效 API 的风险得到控制
优化
一次性可丢弃 (SUD) 冻干托盘节约时间
  • 优化产量,缩短周期时间
  • 使用后无需清洁冻干托盘和/或盖子
  • 避免泄漏,省去相关清理工作
更换
轻松集成到您的现有流程
  • 直接替代开放式或有盖托盘或容器
  • 方便的灌装口盖,可实现高效的灌装操作
  • 与大多数散装托盘冻干工艺、溶剂和设备兼容
  • 可使用高压灭菌釜进行灭菌
信任
Gore 质量,安心之选
  • 根据相关的现行良好生产规范 (cGMP) 生产
  • 按照 ISO 7 进行组装操作
  • 在受控环境中进行最终检查和包装
  • 100% 目视检查工艺缺陷和可见污染

作用原理

GORE 的性能优势

GORE LYOGUARD 冻干托盘可直接替代 API 批量冻干的传统开放式或有盖不锈钢托盘。无论是开放式托盘,还是带有简易包装或盖子的托盘,都无法与 GORE LYOGUARD 冻干托盘所提供的性能优势相媲美。

GORE LYOGUARD 冻干托盘顶部的特写
冻干托盘顶部

冻干托盘顶部是带有开口的集成式 GORE 过滤膜,可轻松方便地灌装冻干托盘。它形成了一个屏障,可减少冻干过程中产品飞散或射出,把意外溢出和相关清理的风险降到最低。GORE 过滤膜本身具有特殊的微孔结构,非常适合冻干应用。得益于它的工程设计可优化蒸汽透过,水和溶剂可以轻松逸出。

Lyoguard 冻干托盘 ePTFE 膜的 SEM 图像
GORE 过滤膜

这种 100% ePTFE 膜的表面设计有着以下特性:

  • 化学惰性
  • 生物相容
  • 非颗粒化
  • 热稳定性

 

 

GORE LYOGUARD 冻干托盘底部的特写
冻干托盘底部

冻干托盘底部采用柔性薄膜,与干燥机架子紧密贴合,可实现高效、均匀的热传递。

GORE LYOGUARD 冻干托盘在阻隔保护和透气性之间达到了最佳的平衡。在冻干托盘中盛放产品的同时,可以进行有效的冻干。

 

产品对比

性能优势

GORE LYOGUARD 冻干托盘是一种独特的替代技术,它取代了用于冻干工艺的传统开放式托盘和其他容器。无论是开放式托盘,还是带有简易包装或盖子的托盘,都无法与 GORE LYOGUARD 冻干托盘所提供的性能优势相媲美。

冻干托盘对比替代品

问题?

申请问卷的图像

对于我们而言,重要的是了解要如何使用 GORE LYOGUARD 冻干托盘,这样我们才能确保符合相应的行业标准以及我们自己的鉴定过程。请填写我们的申请问卷,详细说明您的要求和申请。

谢谢您的考虑。我们期待着与您合作。

有关我们的冻干托盘及其应用的更多常规问题,请使用下面的链接通过电子邮件与我们联系。

资源

近期新闻