生命科学

改善人们的生活是戈尔的首要使命。戈尔始终以质量和性能为先,开发拯救生命的医疗装置、可靠的组件、性能卓越的产品供制药和生物制药行业使用,帮助生命科学领先企业专注于患者安全并控制成本。

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生命科学行业规模庞大,涉及多个领域,其首要目标是:通过医疗解决方案提高人们生活质量。

概述

生命科学行业规模庞大,涉及多个领域,其首要目标是:通过医疗解决方案提高人们生活质量。这一目标的实现需要满足极高的相关标准。生命科学行业内的公司不仅要以合理的成本开发安全有效的药物、医疗器械和其他治疗方法,还必须满足一系列严格的监管要求,但现实却是开发治疗方法或复杂医疗器械的花费愈加高昂,设计和制作难度也在不断增加。

在监管如此严格、竞争如此激烈的背景下,生产企业和医疗供应商迫切需要他们可以信赖的产品和合作伙伴。

GORE® ImproJect® 柱塞测试

戈尔推出的产品均经过严格测试,可以满足生命科学行业的严苛要求。

戈尔帮助我们的生命科学合作伙伴应对重重挑战,以便共同改善患者和客户的生活品质。我们的产品和加工部件包括:

  • 用于血管修复与组织缺陷的医疗器械
  • 用于满足医疗器械制造商对于声学防护、通风和过滤需求的部件
  • 用于药物/生物制药应用的一次性和多次使用产品,包括药物研发、生物加工以及药物输送和包装

我们在生命科学行业中的工作采用多种形式:疝气网之类的器械可帮助患者快速康复;蠕动泵软管可保护有价值的药物免受工艺异常干扰;层析柱可用于快速纯化;滤过膜可提高加工效率。在我们的合作关系范围内,我们与制造商和医学界合作,设计出满足他们需求的解决方案,同时这些解决方案不会影响到患者安全。与许多戈尔产品一样,我们的生命科学解决方案可随着时间的推移提供高价值 — 无论是帮助患者康复和加快恢复时间、改善患者舒适度、抵抗污染、容纳复杂的生物制剂、保持快速的加工时间,还是帮助分析和研发工作,而不会造成破坏性错误或加工问题。

生命科学行业的未来发展

制造商和医疗提供商都都面临着应对如下需求的难题:一方面要降低成本、缩短药物加工时间或解决棘手药物输送问题,另一方面又不能牺牲安全性、质量或可靠性。

戈尔产品为许多此类问题提供了可靠、持久的解决方案。我们在产品中使用的先进材料,尤其是 PTFE 和 ePTFE,可以提供广泛的性能增强特性。根据具体应用的需求,这些特性可能包括出色的气流和蒸汽释放,或者高比表面积和高强度。我们专有的材料技术还具有出色的阻隔性能。特别是在制药应用中,这些阻隔性能的功效可以帮助我们的客户优化产品效能并最大程度地降低风险。用于预装注射器的 GORE® IMPROJECT® 柱塞可保护对有机硅敏感的生物制剂和结合疫苗,同时提供出色的容器密闭完整性 (CCI),并在裸露的玻璃(非硅化)桶中提供稳定的输送。

随着生物制药的制造流程不断变革以适应连续加工的要求,蠕动泵软管等促成技术也必须适应这一新情况。借助 GORE® STA-PURE® 泵软管,可在最严苛的生物加工应用中实现可靠的蠕动泵运转。

同样,含蛋白质 A 的 GORE® 蛋白质捕获装置具备高度动态结合能力和短暂阻滞时间,可快速纯化 mAbs。这些基于膜的层析柱可帮助缓解药物研发和工艺开发中的纯化瓶颈。

您的冷冻容器能否经受住这样的考验?
在冷链处理、储存和运输过程中保护原料药 (DS)

我们的另一款产品 GORE® STA-PURE 柔性冷冻袋利用专有的含氟聚合物复合薄膜,有助于最大程度地减少在冷链处理过程中损失有价值散装主药的风险。

污染还会导致工艺异常和产生无法使用的批次产品,从而增加成本。戈尔的许多生命科学解决方案都是专为在无菌环境中使用而设计的。同样,我们先进的材料有助于实现产品的污染控制。除 ePTFE 材料本身具有生物惰性并能抵抗颗粒形成和极端温度外,我们的产品还可靠屏蔽污染物,从而使生命科学加工流程保持无菌和纯净。

降低成本最可靠的方法就是选择能够带来高价值和卓越性能的产品。在戈尔,我们只会推出能够通过我们的一系列严格的内部测试,并且我们知道能够为顾客创造价值的产品。选择戈尔的解决方案,就等于选择了高性能,作出了一笔有价值的投资。

质量控制实验室的合作

戈尔用于生命科学的全部产品专门为医疗或制药环境而开发。

满足行业标准就是我们的标准

所有面向生命科学的戈尔产品都是专门为医疗或制药环境而制造的,并且符合客户可能需要遵从的法规。根据这些要求,我们严格根据良好生产规范 (GMP)、ISO 13485、ISO 15378 和/或食品接触法规制造产品。

医疗保健解决方案的历史

戈尔一直致力于通过先进材料提升生活品质。1970 年,我们发现了一种改善生活甚至挽救生命的方式,那就是生命科学。

那一年,戈尔开发出一款可以挽救生命的血管置换产品,可用其来治疗门静脉异常的患者。时至今日,超过 4,000 万件戈尔装置包括支架、缝合线、血管内和介入器械等已被植入患者体内,此外还有更多健康解决方案得到广泛应用。戈尔凭借先进材料专长,已经设计出能够与人体自身组织相容的植入式医疗器械,使临床效果得到改善,在许多情况下,能够让人体各功能恢复正常运作。

技术人员在洁净室手持 LYOGUARD 冻干盒

GORE LYOGUARD 冻干盒已经在长达 15 年的时间里,帮助药品生产企业改进工艺。

戈尔在 15 年前进入制药及生物加工行业,当时引入了 GORE® LYOGUARD® 冻干盒,该产品是使用高水蒸汽传输速率膜屏障的一次性散装冻干盒,用于保护和容纳 API,同时实现有效的冷冻干燥。从那时起,我们开发了一次性和多次使用的产品和工艺部件,以解决与药物研发和生产相关的特定问题。

40 多年来,不论是设计助听器、静脉输液过滤器还是造瘘袋,医疗器械原始器械制造商一直依赖戈尔防水透气的 GORE® 微滤膜 和组件,快速提供压力均衡,帮助排气,维持声学品质。

随着医药和制药行业越来越注重改善临床效果,开发越来越复杂的治疗方法,戈尔能够利用自己在材料学方面独一无二的专长,助力该行业取得重大进展。

 

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